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CKD-EPIcr时刻表与CKD-EPI Cys-C时刻表

专利类型 著作权 专利号 国作登字-2018-L-00634637
法律状态 已授权 项目阶段
展品类型 实物 所属领域 生物和医药

项目介绍:

多功能高灵敏度肾小球滤过率显示器 全球首创,独领风骚 (一)NFK-K/DOQI指南在全球范围内细化、量化、规律有序化,实用大众化 《肾脏病高级教程》(中国科学院院士陈香美主编)该书(p320)叙述如下: “流行病学研究显示世界范围内CKD患者的患病率在逐年增加,美国最新统计数据显示20岁以上成年人中CKD患病率已达13%,较10年前升高约30%。而我国CKD患病率也高达10.8%,虽然CKD的患病率相当高,但患者的知晓率却不足10%(美国为8.55%,中国为7.9%),因此完善CKD的诊断,提高人群CKD的知晓率,早期预防和治疗CKD患者,是今后肾科医生工作的重点之一。” “2001年,美国肾脏病基金会推出了肾脏病患者预后及生存质量指南(NFK-K/DOQI),提出了CKD的概念(慢性肾脏病),旨在更早地干预去除肾脏病进展的危险因素,改善患者的预后。” 然而世界范围内CKD患者治疗状况令人悲观,究其原因:①国家缺乏早期筛查机制;②早期肾脏病症状轻微,甚至无症状;③CKD病情呈进展性且不可逆转,只可延缓;④肾脏疾病前期疾病日益增多,在这一背景下,成千上万的CKD患者错过治疗的黄金时期——CKD1-CKD3a期,众多患者一看病就要血透,预期寿命大大缩短,生存质量大幅下降。 综上所述,摆在我们面前的任务之一是开发一种医疗仪表,即一种扫盲医疗仪表,能显示肾脏早期病变。肾小球滤过率是反映肾脏功能主要指标,不能直接测定,但可通过内源性标志物例如肌肝(Scr)、胱抑素(Cys-C)间接显示。最早的肾脏病变,肌肝常在正常范围,而胱抑素则首先升高。由于Scr较易受肾外因素(身高、肌肉量、膳食结构等)影响,受上述影响较小的胱抑素C(Cys-C)被认为更为理想的内源性标志物。 研究发现,使用高灵敏度胱抑素C(Cys-C)进行重新评估后,可减少误诊为CKD患者的人数。 本高灵敏度肾小球滤过率显示器配置电子血压计方便且专业。肾脏病与高血压互为因果,有肾脏病者,大都 有高血压,长期有高血压而未经治疗的患者有一部分人出现高血压肾病约占42%,在血液净化的人群中有25%的患者曾经是高血压病人,因此在仪表显示肾脏状况后再显示血压状况是十分符合人体疾病内在联系和规律的。 本品已获三项外观设计专利和一项实用新型专利。 本品可广泛应用于家庭、社区、私立医院、公立医院。 当全球糖尿病、高血压、肾小球肾炎及其他意外肾损害日益增多的今天,普遍推广这一产品有助于维护全球公共卫生。因而有广泛市场前景。 (二)中国每个国民几乎百分之百不知晓自己的肾脏状况是落在下表中的哪一期,随着本仪表的普及,每个健康人或CKD患者将清楚自己肾脏状况落在哪一期: 人群中90%的人的肾脏状况属CKD1-CDK2期,如尿检(微量白蛋白尿)和影像学检查正常,则这部分人属正常人群。 美国肾脏病基金会推出的NFK-K/DOQI分期及治疗计划 分期 描述 EGFR Mi[min/1.73m2] 治疗计划 1 肾功能指标(+)GFR正常或↑ ≥90 筛查CKD,病因诊断和治疗,治疗合并疾病,延续疾病进展 2 肾功能指标(+)GFR程度↓ 60-89 估计疾病是否进展和进展速度 3 GFR中度↓ 30-59 评价和治疗并发症 4 GFR重度↓ 15-29 准备肾脏替代治疗 5 肾衰竭 <15或透析 肾脏替代治疗 (三)肾小球滤过率显示器的软件若隅于手机中,因配置不专业,使用时中间过程多,速度慢,而未能普及。况且,以高灵敏度内源性标志物Cys-C显示肾小球滤过率的软件全球首次出现在本发明中。 (四)本产品分别采用触控玻璃和液晶玻璃。 一、市场分析(海归牌CKD时刻表) (一)海归牌CKD时刻表 这是一项可在全球范围内普遍使用的慢性肾脏病时刻表(CKD时刻表),流行病学研究显示美国CKD患者已达总人口13%,中国已达10.8%,而知晓率美国不足8.55%,中国不足12.5%,全球大部分CKD患者度过了无症状(或轻微症状)的早期,CKD1期、CKD2期、CKD3a期甚至CKD4期乃至终末期CKD5期,此时已不可逆转,必进行血液净化或换肾,大大缩短了肾脏病人预期寿命,造成个人财力,国家财力的巨大浪费。 中国有13亿*10.8%=1.4亿 美国有3亿*13%=0.39亿 如此多的CKD患者,全部缺少这样一个时刻表。 这就是这项产品的市场前景,中国美国总计1.8亿人口中的百分之一,180万人口购买这CKD时刻表,每件纯利10元,将有1800万元纯收益。 二、生产设备 仅需一个U盘,亚克力桌牌由上海某文具厂批量生产,填补肾内科、心血管科、内分泌科、消化内科医疗仪表空白。

项目图展: